H-biota ab-21
Пробиотик за дихателната и имунната система
H-biota® ab-21 е пробиотична хранителна добавка със специално подбрана комбинация от бактериални щамове, подпомагащи имунната и дихателната система. Благодарение на специфичния си механизъм на действие, H-biota® ab-21 повлиява благоприятно оста черва-бели дробове и системния имунитет (около 80% от клетките на имунната система на човек са разположени в стомашно-чревния тракт).
H-biota® ab-21 е с патентована, научно разработена и клинично доказана формула. Четирите лиофилизирани бактериални щама от човешки произход доказано оцеляват в кисела стомашна и жлъчна среда. Поддържат баланса на чревната микробиота, подпомагат нормалните функции на стомашно-чревната и имунната система. Витамин D3 (естествен източник) допринася за нормалната функция на имунната система.
Състав
Количествата на веществата с физиологичен ефект в дневна доза от 1 капсула са минимум 2 милиарда CFU* от 4 бактериални щама и 12,5 μg (400 IU) Витамин D.
*CFU - колония образуващи единици
*5,0 mg Vitamin D3 = 12,5 μg чист Vitamin D = 400IU = 250% NRV (Референтна хранителна стойност)
Съвет за алергени: Не съдържа алергени. Не съдържа глутен, лактоза и ГМО.
Опаковка по 15 капсули. Нетно тегло 7,335 g (0,489 g/капсула)
| Съставки | Дневна доза 1 капсула |
| Pediococcus acidilactici KABP™ 021 (CECT7483) | 1 милиард (1 x 109 CFU) |
| Lactobacillus plantarum KABP™ 022 (CECT7484) | |
| Lactobacillus plantarum KABP™ 023 (CECT7485) | |
| Lactobacillus plantarum KABP™ 033 (CECT 30292) | 1 милиард (1 x 109 CFU) |
| Vitamin D3* (cholecalciferol - холекалциферол) | 5,0 mg (400 IU) |
| Пълнител: (maltodextrin - малтодекстрин) | |
| Антислепващ агент: (magnesium stearate - магнезиев стеарат E470b) | |
| Растителна капсула (hypromellose E464 - хипромелоза) |
| Хранителна стойност | |
| Енергия | 368 (kcal/100g) / 1525 (kJ/100g) |
| Общо съдържание на мазнини | 0,41% |
| Наситени мастни киселини | 0,40% |
| Общо съдържание на въглехидрати | 85,51% |
| Захари | 1,87% |
| Протеини | 1,48% |
| Влакнини | 8,20% |
| Сол | 0,26% |
| Витамин D | 2,04% |
Начин на употреба
При деца над 3 години и възрастни: По 1 капсула веднъж дневно след хранене в продължение на най-малко 2 седмици. Най-добри резултати са доказани при поне 4-седмична употреба. Може да се прилага толкова дълго, колкото е необходимо.
При прием на лекарства: Подходящ при лечение с антибиотици, но трябва да се приема най-малко 2 часа след антибиотика.
При бременност и кърмене: Продуктът е подходящ за употреба. Ние винаги съветваме бременните и кърмещи жени да се консултират с лекар или фармацевт преди употребата на хранителни добавки.
СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ: Не са описани.
ПРИЕМЪТ НА ПРОБИОТИЦИ НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА ПРИ: свръхчувствителност към някоя от съставките, при имунокомпрометирани/имуносупресирани лица, страдащи от панкреатит и синдром на късо черво.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ: Да не се превишава препоръчаната дневна доза. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ: Капсулите могат да се погълнат цели, да се отворят и съдържанието им да се разтвори в не гореща храна или напитка. Хранителните добавки не трябва да се използват като заместител на разнообразното хранене и здравословния начин на живот. Няма нужда от охлаждане. Съхранявайте на прохладно и сухо място под 25ºС, далече от пряка слънчева светлина.
Произведено от: ALIFARM S.A., Индустриален парк “Els Xops”, Nave 9, Llica de Vall, Барселона, Испания. Лиценз AB-BIOTICS S.A., Испания.
Произведено за: Алмус Фарма ЕООД, България гр.Лом 3600, ул.Пирин № 15
Механизъм на действие
Lactobacillus plantarum KABPᵀᴹ 022, KABPᵀᴹ 023 и KABPᵀᴹ 033 притежават гени, свързани с производство на повърхностни протеини и пептиди, които се разпознават от имунните клетки (вкл. дендритни) и от кръвни мононуклеарни клетки (вкл. макрофаги, моноцити и лимфоцити). По време на вирусна инфекция един от тях (plnG) потенцира активността на дендритните клетки и макрофагите, които от своя страна насърчават активността на Т и В лимфоцитите, свързана с производството на специфични антитела (IgG и IgM). L. plantarum KABP™ 033 има множество копия на plnG гена, което го прави преференциална цел за разпознаване от имунните клетки.Този имунологичен ефект е много рядък и е щамово-специфичен, съгласно Консенсуса за пробиотици на ISAPP.
Pediococcus acidilactici KABPᵀᴹ 021, Lactobacillus plantarum KABPᵀᴹ 022 и Lactobacillus plantarum KABPᵀᴹ 023 продуцират активни метаболити (постбиотици) - полифосфатни гранули (PolyP)и късо-верижни мастни киселини (ацетат и ацетилхолин), които имат противовъзпалителна активност и антагонистично действие спрямо патогени.
PolyP имат цитопротективен ефект върху чревния епител и укрепват tight junctions за нормална чревна пропускливост. По този начин подобряват чревната бариерна функция,
Витамин D регулира вродения имунен отговор и чревното възпаление и в резултат се подобряват чревната бариерна функция и микробиомната еубиоза.
Ос черва-бели дробове
Последните проучвания описват crosstalk въздействия и смущения между микробиотите на червата и белите дробове, по т.нар. ос черва-бял дроб.
При взаимодействието между чревната микробиота и имунните клетки на интестиналната лигавица се предизвикват имунни отговори в червата и други отдалечени органи (8). Нашите черва са домакини на 80% от имунните клетки на тялото и затова те са ключова зона за модулиране на имунитета. Тази модулация може да бъде медиирана от различни бактериални антигени, които се пренасят чрез лимфната и/или кръвоносната система, или от микробни метаболити като късоверижни мастни киселини (SCFA), които действат в дихателната лигавица (9). В допълнение, регулирането на имунните отговори в чревните лимфни възли може да предизвика производството на специфични Т- и В-клетъчни подгрупи, които се пренасят от червата към белите дробове (10).
Промените в белодробната микробна общност влияят върху състава на чревната микробиота и обратно, оказвайки влияние върху респираторното здраве.(5) Доказано е, че чревната дисбиоза оказва влияние върху вирусния имунитет, повишавайки податливостта към белодробни заболявания и респираторни инфекции (6). Коменсалните микроорганизми от горните и долните дихателни пътища, вкл. белите дробове (микробиота на дихателните пътища и белодробна микробиота), взаимодействат с имунните функции (7); нарушената белодробна микробиота е свързана с хронични респираторни заболявания, включително астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) или бронхиектазии.
Липсващ текст
Клинично проучване
Цел: да се тества ефикасността и безопасността на пробиотичната формула при симптоматични COVID-19 амбулаторно болни. Да се оценят клиничните резултати, назофарингеални, серумни и амбулаторни биомаркери, както и въздействието върху фекалния микробиом.
Дизайн: рандомизирано, паралелно, плацебо-контролирано, четворно-сляпо клинично проучване. Амбулаторните пациенти са на възраст между 18-60 години, със симптоми на Covid-19 (SpO2 ≥ 90%) и потвърждение на SARS CoV-2 чрез RT-PCR.
Интервенция: 1 капсула дневно пробиотик/плацебо за 30 дни.
Резултати:
А) Два пъти по-висок процент на ремисия в пробиотичната група в сравнение с плацебо и съответстващ на субпопулации по възраст, пол, изходно вирусно натоварване, метаболитна коморбидност и чревен ентеротип.
Б) По-бързо симптоматично възстановяване до 5 дни - средна продължителност от 13 дни в пробиотичната в сравнение с 18 дни в плацебо групата.
В) Сигнификантно намаление на продължителността (дни) на индивидуалните симптоми в пробиотичната в сравнение с плацебо-групата, както и на употребата на парацетамол.
Г) Увеличаване на SARS-CoV-2 spike-protein антитела (IgG и IgM) - по-високи нива на IgM и 2х по-високи на IgG. Нивата на антителата корелират с по-малка продължителност и интензивност на симптомите.
Е) Намаляване на вирусния товар в назалния секрет - оценен в назофарингеални тампони чрез RT-qPCR протокол, валидиран от СЗО.
Д) Подобряване на белодробните аномалии - пробиотиците намаляват общата оценка на CXR Brixia на 15 и 30 ден в сравнение с плацебо (и двете p < 0,001).
Ж) Риск от тромбози и възпаления - значително по-ниска концентрация на hsCRP и D-димер в пробиотичната група на 15-ия и 30-ия ден. Нито един пациент не е показал абнормни нива на hsCRP по време на проучването (>10 mg/L).
З) Не се наблюдават значителни промени във фекалната микробиота. Това предполага, че ефектите на пробиотика се дължат на директно взаимодействие с гостоприемника чрез бактериални метаболити, а не на модулиране на съществуващата микробиота.
И) Сериозни странични ефекти не са докладвани за нито един от 300-те пациента, докато свързани с основното лечение НЛР са докладвани съответно при 41 (27,3%) и 63 (42,0%) субекта от пробиотичната и плацебо групите.
Пост-хок анализ
Пробиотичният ефект върху SARS-CoV2-имунитета е свързан с интерферони тип-1. Те могат да имат директна антивирусна активност, като същевременно стимулират В-клетките, произвеждащи антитела. Антителата срещу SARS-CoV2 са свързани с по-бързо изчистване на инфекцията и защита срещу повторно заразяване.
Й) Стимулиране на интерферони тип-1 - след окончателния статистически анализ на резултатите от клиничното изпитване е направен и пост-хок анализ на произволна подгрупа от пациенти (35 от пробиотичната + 35 от плацебо групата) за оценка на концентрациите на интерферон тип-1 в кръвта:
- Нивата на IFN-α и IFN-β са значително повишени в пробиотичната спрямо плацебо групата (p=0,007 до <0,001).
- Увеличението на IFN-β е свързано с високи нива на IgG и IgM (rho≥0,55, p<0,001) и корелира обратно с продължителността на кашлицата (rho=-0,26, p=0,033) и треската (rho=-0,24, p = 0,042).
- Увеличението на IFN-α е свързано само с IgM (rho=0,33, p=0,005).
- IFN-α и IFN-β не са свързани с възрастта, броя на метаболитните съпътстващи заболявания, дните след появата на симптомите или биологичния пол.
Натурален и безопасен продукт
Щамовете на H-biota®ab-21 принадлежат към видове, естествено присъстващи в човешката чревна микробиота и са изолирани от червата на здрави индивиди. Съгласно стандартите за безопасност на EFSA е преминал през in vitro, in vivo и in silico тестове, включително:
- Отсъствие на трансмисивни гени за антибиотична резистентност, потвърдено от секвениране на целия геном и фенотипно тестване.
- Няма фактори на вирулентност, потвърдено от секвенирането на целия геном.
- Няма производство на биогенни амини (хистамин, тирамин, путресцин, кадаверин).
- Няма хемолитични активности при in vitro изследвания.
- Не са наблюдавани нежелани реакции при клинично изпитване.
- Квалифицирана презумпция за безопасност статут (Qualified Presumption of Safety-QPS), EFSA.
- Общопризнат за безопасен статут (Generally Recognised as Safe-GRAS), FDA.
Референции
- Image adapted from: Manoj Kumar Yadav et al.; Applied Microbiology and Biotechnology 2022
- Effect of Vitamin D on Irritable Bowel Syndrome ; Wesam A. Ibrahim, Yara M.Eid, Doaa Z.Zaky, Noseila M. Elsheikh, , Marwa A. El-Mohamdy, Dina A. Abdelhakam, Omnia M. El Nabawy, Christina A. Anwar
- Effects of Vitamin D Supplementation in Patients with Irritable Bowel Syndrome: A Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Clinical Trial; Mahsa Jalili, Homayoon Vahedi, Hossein Poustchi, Azita Hekmatdoost
- Probiotic improves symptomatic and viral clearance in Covid19 outpatients: a randomized, quadruple-blinded, placebo-controlled trial; Gutierrez-Castrellon et al. Gut Microbes 2022
- Budden, K. F. et al. Emerging pathogenic links between microbiota and the gut-lung axis. Nat Rev Microbiol 15, 55–63 (2017).
- Hand, T. W., Vujkovic-Cvijin, I., Ridaura, V. K. & Belkaid, Y. Linking the Microbiota, Chronic Disease, and the Immune System. Trends Endocrinol Metab 27, 831–843 (2016).
- Budden, K. F. et al. Functional effects of the microbiota in chronic respiratory disease. Lancet Respir Med 7, 907–920 (2019).
- Belkaid, Y. & Harrison, O. J. Homeostatic Immunity and the Microbiota. Immunity 46, 562–576 (2017).
- Neish, A. S. Microbes in gastrointestinal health and disease. Gastroenterology 136, 65–80 (2009).
- Enaud, R. et al. The Gut-Lung Axis in Health and Respiratory Diseases: A Place for Inter-Organ and Inter-Kingdom Crosstalks. Frontiers in Cellular and Infection Microbiology 10, 9 (2020).
- Probiotic Effect on SARS-CoV2 Immunity Is Associated to Type-1 Interferons: A Post-Hoc Analysis of a Randomized, Placebo-Controlled Trial; Pedro Gutierrez-Castrellon,Tania Gandara-Marti,Jordi Espadaler-Mazo
