H-biota Gyntima
ОРАЛЕН ПРОБИОТИК ЗА ЗДРАВА ИНТИМНА МИКРОБИОТА
H-biota® Gyntima е пробиотична хранителна добавка, специално създадена за поддържане на женското интимно здраве чрез въздействие на вагиналната дисбиоза.
H-biota® Gyntima е с патентована, научно разработена и клинично доказана формула. Бактериалният щам от човешки произход доказано оцелява в кисела стомашна и жлъчна среда. Произвежда млечна киселина, която помага за възстановяване на физиологичното pH на вагината, като по този начин подпомага естествения защитен механизъм срещу вагинални инфекции. Възстановява и поддържа вагиналната екосистема чрез потискане на урогениталните патогени като Gardnerella spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus spp., Streptococcus от група B, Enterococcus spp. и Candida spp.
H-biota® Gyntima може да се прилага едновременно с противогъбично и антибиотично лечение на вагинални инфекции.
Състав
Количествата на веществата с физиологичен ефект в дневна доза от 1 капсула са минимум 1 милиард (1 x 109 CFU)* от 1бактериален щам.
*CFU - колония образуващи единици
Съвет за алергени: Не съдържа алергени. Не съдържа глутен, лактоза и ГМО.
| Съставки | Дневна доза 1 капсула |
| Lactobacillus gasseri KABP™ 064 (CECT 30648) | 1 милиард (1 x 109 CFU) |
| Пълнител: (maltodextrin-малтодекстрин) | |
| Антислепващ агент: (magnesium stearate- магнезиев стеарат Е470b) | |
|
Растителна DR капсула (hypromellose Е464 – хипромелоза) |
|
| Гума Гелан Е418 (желираш агент) |
| Хранителна стойност | |
| Енергия | 364 (kcal/100g) / 1523 (kJ/100g) |
| Общо съдържание на мазнини (g) | 1,09 |
| Наситени мастни киселини (g) | 1,06 |
| Общо съдържание на въглехидрати (g) | 77,15 |
| Захари (g) | 3,60 |
| Протеини (g) | 8,40 |
| Фибри (g) | 6,20 |
| Натрий (g) | 0,15 |
Начин на употреба
При деца над 3 години и възрастни: По 1 капсула веднъж дневно след хранене в продължение на най-малко 2 седмици. Най-добри резултати са доказани при поне 4-седмична употреба. Може да се прилага толкова дълго, колкото е необходимо.
При прием на лекарства: Подходящ при лечение с антибиотици, но трябва да се приема най-малко 2 часа след антибиотика.
При бременност и кърмене: Продуктът е подходящ за употреба. Ние винаги съветваме бременните и кърмещи жени да се консултират с лекар или фармацевт преди употребата на хранителни добавки.
СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ: Не са описани.
|separator|
ПРИЕМЪТ НА ПРОБИОТИЦИ НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА ПРИ: свръхчувствител-ност към някоя от съставките, при имунокомпрометирани/имуносупресирани лица, страдащи от панкреатит и синдром на късо черво.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ: Да не се превишава препоръчаната дневна доза. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ: Капсулите могат да се погълнат цели, да се отворят и съдържанието им да се разтвори в не гореща храна или напитка. Хранителните добавки не трябва да се използват като заместител на разнообразното хранене и здравословния начин на живот. Няма нужда от охлаждане. Съхранявайте на прохладно и сухо място под 25ºС, далече от пряка слънчева светлина.
Произведено от: AB-BIOTICS S.A., Индустриален парк “Els Xops”, Nave 8, Llica de Vall, Барселона, Испания.
Лиценз AB-BIOTICS S.A., Испания. Произведено за: Алмус Фарма ЕООД, България гр.Лом 3600, ул.Пирин № 15
ВАГИНАЛНАТА МИКРОБИОТА ИМА ВАЖНО ЗНАЧЕНИЕ ЗА ЖЕНСКОТО ЗДРАВЕ
Здравата вагинална микробиота е доминирана от полезни видове Lactobacillus, осигуряващи хомеостаза и балансирано рН, което инхибира растежа на патогени чрез няколко механизма. Нарушенията в този деликатен баланс могат да доведат до често срещани инфекции като бактериална вагиноза (BV), аеробен вагинит (AV), вулвовагинална кандидоза (VVC), уроинфекции и неблагоприятни репродуктивни резултати³’⁴.
ПОДДЪРЖАНЕТО НА ТРАЙНО ВАГИНАЛНО ЗДРАВЕ ИЗИСКВА ПОВЕЧЕ ОТ ОБЛЕКЧАВАНЕ НА СИМПТОМИТЕ
Обичайните лечения могат бързо да коригират вагиналните инфекции, но те не възстановяват вагиналната микробиота и основният дисбаланс, причинил инфекцията, остава неразрешен⁵. Това често води до рецидив, като приблизително 50% от жените преживяват нов епизод на вагинална инфекция в рамките на шест месеца след лечението⁶.
БАЛАНСИРАНАТА ВАГИНАЛНА СРЕДА ПРЕДПАЗВА ОТ ИНФЕКЦИИ
Ефективният пробиотик за женско интимно здраве насърчава растежа на полезните бактерии, помага за предотвратяване на рецидиви на инфекции и осигурява постоянно вагинално здраве. Важно е той да:
- е устойчив на стомашно-чревни и вагинални условия, достигайки жив до вагиналния канал;
- се установи и развива във вагиналната микробиота, осигурявайки ефективна колонизация.
H-BIOTA GYNTIMA ПОКАЗВА ОТЛИЧНИ ПРОБИОТИЧНИ СВОЙСТВА ЗА ВАГИНАЛНО ЗДРАВЕ
Изолиран от вагиналната микробиота на здрави жени, L.gasseri KABP™ 064 е избран от над 500 кандидата заради уникалните си качества като перорално прилаган пробиотик за вагинално здраве (1):
1. Антимикробна активност: Щамът демонстрира антагонизъм срещу 10 урогенитални патогена, свързани с BV, AV, VVC и отрицателни репродуктивни резултати.
3. Толерантност към стомашно-чревни и вагинални условия: Въпреки че L. gasseri KABP™064 е вагинален изолат, той показа значителна устойчивост към симулирани стомашно-чревни условия, включително оцеляване в кисела среда и висока толерантност към жлъчни соли. Щамът също демонстрира отлична преживяемост в симулирани вагинални условия, издържайки на вариации на pH и други промени във вагиналната среда, като например наличието на високи нива на биогенни амини, които се намират в BV2.
2. Адхезия към вагиналния епител: Щамът показва силна способност да се прикрепва към вагиналните епителни клетки, благодарение на девет уникални адхезионни протеина.
4. Производство на млечна киселина: L. gasseri KABP™064 произвежда значително количество млечна киселина, допринасяща за поддържане на здравословно вагинално pH чрез създаване на кисела среда, която инхибира колонизацията на патогени (2).
Механизъм на действие
L. gasseri CECT 30648 е разработен с насоченост към нарушенията на вагиналната микробиота, като предлага естествено решение на проблеми, свързани с вагинална дисбиоза.
Клинично проучване
Цел: Оценка на пробиотичния потенциал на вагиналните щамове L. gasseri KABP 064 (CECT 30648) и L. crispatus KABP 066 (CECT 30647), включително способността им за миграция и вагинална колонизация, безопасността и поносимостта им след перорален прием в клинично изпитване със здрави жени
Дизайн: Проспективно, рандомизирано, двойно-сляпо и плацебо-контролирано проучване при здрави жени на възраст между 18 и 45 години, приемали по 1 капсула дневно плацебо, L gasseri CECT 30648 или L. gasseri плюс L. crispatus (1 x 109 CFU) в продължение на 18 дни. Наличието на пробиотичен щам във вагинални проби се оценява чрез специфична за щама qPCR на всеки три дни. Съставът на вагиналната микробиота е изследван чрез 16S rRNA генно секвениране на ден 0 и ден 15. Lg+Lc и Lg групите са обединени като пробиотична група при анализиране на колонизацията на L. gasseri CECT 30648 и производните му ефекти.
Резултати:
A. Колонизация във вагиналната среда: L. crispatus KABP 066 не е открит във вагинални проби, L. gasseri KABP 064 е открит в 56% от участниците в активните групи по време на цялото проучване (p=0,008 агрегирани пробиотични групи спрямо плацебо). (Фигура 1). Колонизацията започва още на 3-ия ден, достига пик на 6-ия ден (Фигура 2) и показва бърза адаптация и растеж на щама във вагиналната среда.
Б) Баланс на вагиналната микробиота: L.gasseri KABP™ 064 значително намалява родовете не-Lactobacillus до 15ия ден и по този начин помага за предотвратяване на колонизацията от потенциални патогени. Въпреки че жените в проучването са били без симптоми на вагинална инфекция, пробиотикът е намалил бактериите, които могат да нарушат вагиналната среда и вагиналната микробиота е ясно доминирана от лактобацили.
Заключение: L.gasseri KABP 064 успешно колонизира вагиналния тракт на здрави жени и демонстрира широкоспектърна антимикробна активност, т.е.притежава потенциал за подпомагане на вагиналното здраве. Особено внимание заслужава ефектът му срещу бактериите, участващи в усложненията на бременността, като E. coli, Fusobacterium или Staphylococcus.
Натурален и безопасен продукт
Щамовете на H-biota®Gyntima принадлежат към видове, естествено присъстващи в човешката чревна микробиота и са изолирани от червата на здрави индивиди. Съгласно стандартите за безопасност на EFSA е преминал през in vitro, in vivo и in silico тестове, включително:
- Отсъствие на трансмисивни гени за антибиотична резистентност, потвърдено от секвениране на целия геном и фенотипно тестване.
- Няма фактори на вирулентност, потвърдени от секвенирането на целия геном.
- Няма производство на биогенни амини (хистамин, тирамин, путресцин, кадаверин).
- Няма хемолитични активности при in vitro изследвания.
- Не са наблюдавани нежелани реакции при клинично изпитване.
- Квалифицирана презумпция за безопасност статут (Qualified Presumption of Safety-QPS), EFSA.
- Общопризнат за безопасен стаут (Generally Recognised as Safe-GRAS), FDA.
Референции
- Huedo P, Perez M, Armengol E, Del Casale A, Campedelli I, Espadaler-Mazo J.0.Whole-genome sequences of vaginal isolates Lactobacillus crispatus CECT30647 and Lactobacillus gasseri CECT30648. Microbiol Resour Announc0:e00794-24
- Perez, M., Armengol, E., Del Casale, A., Campedelli, I., Aldea-Perona, A., Pérez Otero, M., Rodriguez-Palmero, M., Espadaler Mazo, J.,&Huedo, P. "Lactobacillus gasseri CECT 30648 shows probiotic characteristics and colonizes the vagina of healthy women after oral administration." Manuscript under review.
- Vieira-Baptista, P., & Bornstein, J. (2019). Candidiasis, Bacterial Vaginosis, Trichomoniasis and Other Vaginal Conditions Affecting the Vulva. Vulvar Disease, 167–205.
- Chee, W.J.Y., Chew, S.Y. & Than, L.T.L. Vaginal microbiota and the potential of Lactobacillus derivatives in maintaining vaginal health. Microb Cell Fact 19, 203 (2020).
- Han, Y., Liu, Z., & Chen, T. (2021). Role of vaginal microbiota dysbiosis in gynecological diseases and the potential interventions. Frontiers in Microbiology, 12, 643422. https://doi.org/10.3389/fmicb.2021.643422.
- Vodstrcil, L. A., Muzny, C. A., Plummer, E. L., Sobel, J. D., & Bradshaw, C. S. (2021). Bacterial vaginosis: Drivers of recurrence and challenges and opportunities in partner treatment. BMC Medicine, 19(1), 194. https://doi.org/10.1186/s12916-021-02077-3
