H-biota Gyntima
ОРАЛЕН ПРОБИОТИК ЗА ЗДРАВА ИНТИМНА МИКРОБИОТА
H-biota® Gyntima е пробиотична хранителна добавка, специално създадена за поддържане на женското интимно здраве чрез въздействие на вагиналната дисбиоза.
H-biota® Gyntima е с патентована, научно разработена и клинично доказана формула. Бактериалният щам от човешки произход доказано оцелява в кисела стомашна и жлъчна среда. Произвежда млечна киселина, която помага за възстановяване на физиологичното pH на вагината, като по този начин подпомага естествения защитен механизъм срещу вагинални инфекции. Възстановява и поддържа вагиналната екосистема чрез потискане на урогениталните патогени като Gardnerella spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus spp., Streptococcus от група B, Enterococcus spp. и Candida spp.
H-biota® Gyntima може да се прилага едновременно с противогъбично и антибиотично лечение на вагинални инфекции.
Състав
Количествата на веществата с физиологичен ефект в дневна доза от 1 капсула са минимум 1 милиард (1 x 109 CFU)* от 1бактериален щам.
*CFU - колония образуващи единици
Съвет за алергени: Не съдържа алергени. Не съдържа глутен, лактоза и ГМО.
| Съставки | Дневна доза 1 капсула |
| Lactobacillus gasseri KABP™ 064 (CECT 30648) | 1 милиард (1 x 109 CFU) |
| Пълнител: (maltodextrin-малтодекстрин) | |
| Антислепващ агент: (magnesium stearate- магнезиев стеарат Е470b) | |
|
Растителна DR капсула (hypromellose Е464 – хипромелоза) |
|
| Гума Гелан Е418 (желираш агент) |
| Хранителна стойност | |
| Енергия | 364 (kcal/100g) / 1523 (kJ/100g) |
| Общо съдържание на мазнини (g) | 1,09 |
| Наситени мастни киселини (g) | 1,06 |
| Общо съдържание на въглехидрати (g) | 77,15 |
| Захари (g) | 3,60 |
| Протеини (g) | 8,40 |
| Фибри (g) | 6,20 |
| Натрий (g) | 0,15 |
Начин на употреба
При деца над 3 години и възрастни: По 1 капсула веднъж дневно след хранене в продължение на най-малко 2 седмици. Най-добри резултати са доказани при поне 4-седмична употреба. Може да се прилага толкова дълго, колкото е необходимо.
При прием на лекарства: Подходящ при лечение с антибиотици, но трябва да се приема най-малко 2 часа след антибиотика.
При бременност и кърмене: Продуктът е подходящ за употреба. Ние винаги съветваме бременните и кърмещи жени да се консултират с лекар или фармацевт преди употребата на хранителни добавки.
СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ: Не са описани.
ПРИЕМЪТ НА ПРОБИОТИЦИ НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА ПРИ: свръхчувствител-ност към някоя от съставките, при имунокомпрометирани/имуносупресирани лица, страдащи от панкреатит и синдром на късо черво.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ: Да не се превишава препоръчаната дневна доза. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ: Капсулите могат да се погълнат цели, да се отворят и съдържанието им да се разтвори в не гореща храна или напитка. Хранителните добавки не трябва да се използват като заместител на разнообразното хранене и здравословния начин на живот. Няма нужда от охлаждане. Съхранявайте на прохладно и сухо място под 25ºС, далече от пряка слънчева светлина.
Произведено от: AB-BIOTICS S.A., Индустриален парк “Els Xops”, Nave 8, Llica de Vall, Барселона, Испания.
Лиценз AB-BIOTICS S.A., Испания. Произведено за: Алмус Фарма ЕООД, България гр.Лом 3600, ул.Пирин № 15
ВАГИНАЛНАТА МИКРОБИОТА ИМА ВАЖНО ЗНАЧЕНИЕ ЗА ЖЕНСКОТО ЗДРАВЕ
Здравата вагинална микробиота е доминирана от полезни видове Lactobacillus, осигуряващи хомеостаза и балансирано рН, което инхибира растежа на патогени чрез няколко механизма. Нарушенията в този деликатен баланс могат да доведат до често срещани инфекции като бактериална вагиноза (BV), аеробен вагинит (AV), вулвовагинална кандидоза (VVC), уроинфекции и неблагоприятни репродуктивни резултати³’⁴.
ПОДДЪРЖАНЕТО НА ТРАЙНО ВАГИНАЛНО ЗДРАВЕ ИЗИСКВА ПОВЕЧЕ ОТ ОБЛЕКЧАВАНЕ НА СИМПТОМИТЕ
Обичайните лечения могат бързо да коригират вагиналните инфекции, но те не възстановяват вагиналната микробиота и основният дисбаланс, причинил инфекцията, остава неразрешен⁵. Това често води до рецидив, като приблизително 50% от жените преживяват нов епизод на вагинална инфекция в рамките на шест месеца след лечението⁶.
БАЛАНСИРАНАТА ВАГИНАЛНА СРЕДА ПРЕДПАЗВА ОТ ИНФЕКЦИИ
Ефективният пробиотик за женско интимно здраве насърчава растежа на полезните бактерии, помага за предотвратяване на рецидиви на инфекции и осигурява постоянно вагинално здраве. Важно е той да:
- е устойчив на стомашно-чревни и вагинални условия, достигайки жив до вагиналния канал;
- се установи и развива във вагиналната микробиота, осигурявайки ефективна колонизация.
H-BIOTA GYNTIMA ПОКАЗВА ОТЛИЧНИ ПРОБИОТИЧНИ СВОЙСТВА ЗА ВАГИНАЛНО ЗДРАВЕ
Изолиран от вагиналната микробиота на здрави жени, L.gasseri KABP™ 064 е избран от над 500 кандидата заради уникалните си качества като перорално прилаган пробиотик за вагинално здраве1:
1. Антимикробна активност: Щамът демонстрира антагонизъм срещу 10 урогенитални патогена, свързани с BV, AV, VVC и отрицателни репродуктивни резултати.
3. Толерантност към стомашно-чревни и вагинални условия: Въпреки че L. gasseri KABP™064 е вагинален изолат, той показа значителна устойчивост към симулирани стомашно-чревни условия, включително оцеляване в кисела среда и висока толерантност към жлъчни соли. Щамът също демонстрира отлична преживяемост в симулирани вагинални условия, издържайки на вариации на pH и други промени във вагиналната среда, като например наличието на високи нива на биогенни амини, които се намират в BV2.
2. Адхезия към вагиналния епител: Щамът показва силна способност да се прикрепва към вагиналните епителни клетки, благодарение на девет уникални адхезионни протеина.
4. Производство на млечна киселина: L. gasseri KABP™064 произвежда значително количество млечна киселина, допринасяща за поддържане на здравословно вагинално pH чрез създаване на кисела среда, която инхибира колонизацията на патогени2.
Механизъм на действие
L. gasseri CECT 30648 е разработен с насоченост към нарушенията на вагиналната микробиота, като предлага естествено решение на проблеми, свързани с вагинална дисбиоза.
Клинично проучване
Цел: Оценка на пробиотичния потенциал на вагиналните щамове L. gasseri KABP 064 (CECT 30648) и L. crispatus KABP 066 (CECT 30647), включително способността им за миграция и вагинална колонизация, безопасността и поносимостта им след перорален прием в клинично изпитване със здрави жени
Дизайн: Проспективно, рандомизирано, двойно-сляпо и плацебо-контролирано проучване при здрави жени на възраст между 18 и 45 години, приемали по 1 капсула дневно плацебо, L gasseri CECT 30648 или L. gasseri плюс L. crispatus (1 x 109 CFU) в продължение на 18 дни. Наличието на пробиотичен щам във вагинални проби се оценява чрез специфична за щама qPCR на всеки три дни. Съставът на вагиналната микробиота е изследван чрез 16S rRNA генно секвениране на ден 0 и ден 15. Lg+Lc и Lg групите са обединени като пробиотична група при анализиране на колонизацията на L. gasseri CECT 30648 и производните му ефекти.
Резултати:
A. Колонизация във вагиналната среда: L. crispatus KABP 066 не е открит във вагинални проби, L. gasseri KABP 064 е открит в 56% от участниците в активните групи по време на цялото проучване (p=0,008 агрегирани пробиотични групи спрямо плацебо). (Фигура 1). Колонизацията започва още на 3-ия ден, достига пик на 6-ия ден (Фигура 2) и показва бърза адаптация и растеж на щама във вагиналната среда.
Б) Баланс на вагиналната микробиота: L.gasseri KABP™ 064 значително намалява родовете не-Lactobacillus до 15ия ден и по този начин помага за предотвратяване на колонизацията от потенциални патогени. Въпреки че жените в проучването са били без симптоми на вагинална инфекция, пробиотикът е намалил бактериите, които могат да нарушат вагиналната среда и вагиналната микробиота е ясно доминирана от лактобацили.
Заключение: L.gasseri KABP 064 успешно колонизира вагиналния тракт на здрави жени и демонстрира широкоспектърна антимикробна активност, т.е.притежава потенциал за подпомагане на вагиналното здраве. Особено внимание заслужава ефектът му срещу бактериите, участващи в усложненията на бременността, като E. coli, Fusobacterium или Staphylococcus.
Натурален и безопасен продукт
Щамовете на H-biota®Gyntima принадлежат към видове, естествено присъстващи в човешката чревна микробиота и са изолирани от червата на здрави индивиди. Съгласно стандартите за безопасност на EFSA е преминал през in vitro, in vivo и in silico тестове, включително:
- Отсъствие на трансмисивни гени за антибиотична резистентност, потвърдено от секвениране на целия геном и фенотипно тестване.
- Няма фактори на вирулентност, потвърдени от секвенирането на целия геном.
- Няма производство на биогенни амини (хистамин, тирамин, путресцин, кадаверин).
- Няма хемолитични активности при in vitro изследвания.
- Не са наблюдавани нежелани реакции при клинично изпитване.
- Квалифицирана презумпция за безопасност статут (Qualified Presumption of Safety-QPS), EFSA.
- Общопризнат за безопасен стаут (Generally Recognised as Safe-GRAS), FDA.
Референции
- Huedo P, Perez M, Armengol E, Del Casale A, Campedelli I, Espadaler-Mazo J.0.Whole-genome sequences of vaginal isolates Lactobacillus crispatus CECT30647 and Lactobacillus gasseri CECT30648. Microbiol Resour Announc0:e00794-24
- Perez, M., Armengol, E., Del Casale, A., Campedelli, I., Aldea-Perona, A., Pérez Otero, M., Rodriguez-Palmero, M., Espadaler Mazo, J.,&Huedo, P. "Lactobacillus gasseri CECT 30648 shows probiotic characteristics and colonizes the vagina of healthy women after oral administration." Manuscript under review.
- Vieira-Baptista, P., & Bornstein, J. (2019). Candidiasis, Bacterial Vaginosis, Trichomoniasis and Other Vaginal Conditions Affecting the Vulva. Vulvar Disease, 167–205.
- Chee, W.J.Y., Chew, S.Y. & Than, L.T.L. Vaginal microbiota and the potential of Lactobacillus derivatives in maintaining vaginal health. Microb Cell Fact 19, 203 (2020).
- Han, Y., Liu, Z., & Chen, T. (2021). Role of vaginal microbiota dysbiosis in gynecological diseases and the potential interventions. Frontiers in Microbiology, 12, 643422. https://doi.org/10.3389/fmicb.2021.643422.
- Vodstrcil, L. A., Muzny, C. A., Plummer, E. L., Sobel, J. D., & Bradshaw, C. S. (2021). Bacterial vaginosis: Drivers of recurrence and challenges and opportunities in partner treatment. BMC Medicine, 19(1), 194. https://doi.org/10.1186/s12916-021-02077-3
